Минздрав ужесточил правила торговли феназепамом. По оценке экспертов, продавать препарат по новым правилам смогут только 10% всех аптек в стране. Об этом сообщают "Ведомости" со ссылкой на источник в фармсетях страны.
В частности, министерство отнесло препарат к сильнодействующим и ввело на него предметно-количественный учет. То есть в любой момент в аптеку может прийти проверка и сверить число проданных упаковок и рецептов, объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Контролирующие органы могут наложить административный штраф от 100 до 200 тыс. руб. или приостановить работу аптеки на 90 дней, что предусмотрено в статье 14.4.2 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, сообщает "Коммерсант".
"Проверяющие могут классифицировать это нарушение и как незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта, что подпадает под ст. 234 Уголовного кодекса РФ. Минимальное наказание – штраф от 40 000 руб. до трехмесячного заработка осужденного, либо исправительные работы на один год или лишение свободы сроком на три года. Максимальное – лишение свободы на восемь лет, если речь идет о преступлении, совершенном группой лиц в крупном размере", – пишет "Коммерсант".
В Минздраве подтвердили "Ъ", что требования к феназепаму "аналогичны предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств".
В разъяснениях к новым правилам Минздрав указывает, что препарат входит в Конвенцию ООН о психотропных веществах. Чтобы продавать такие препараты, сети должны иметь отдельную лицензию.
По данным Сергея Шуляка, она есть не более чем у 10% всех аптек в стране. Чтобы получить лицензию, аптека должна арендовать отдельное помещение, установить сигнализацию и встать на охрану в Росгвардии. Эти затраты не всегда окупаются за счет прибыли, говорит Шуляк. Он считает, что компании, у которых сейчас нет такой лицензии, просто откажутся от реализации феназепама, и он будет доступен лишь в ограниченном количестве аптек. В ряде населенных пунктов таких аптек нет вообще, в крупных городах – несколько аптек на город. Заказать препарат онлайн также нельзя из-за запрета на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами. Многие дистрибуторы и логистические центры тоже не имеют технической базы для дальнейшей реализации препарата, поэтому в части регионов препарат может быть недоступен.
Представитель компании "Валента фарм" считает, что доля аптек, которые смогут торговать феназепамом, еще меньше – всего 5%. Пока сети отказываются от закупок новых партий феназепама и пытаются оформить возврат на уже купленные, на что согласны не все дистрибуторы.
Шуляк также напоминает, что феназепам – один из часто назначаемых препаратов и ситуация может вызвать беспокойство среди врачебного и пациентского сообществ.
По его словам, раньше препарат можно было купить по рецепту в более чем 70% аптек России.
По данным DSM Group, в 2020 г. феназепам был продан в количестве 926,8 млн упаковок на сумму чуть более 1 млрд руб.
Последняя серия препарата, согласно реестру Росздравнадзора, введена в оборот 21 марта этого года крупнейшим производителем феназепама в РФ "Валента Фармацевтикой". Там считают, что перевод феназепама на строгий учет не повлияет на его продажи, и продолжат выпуск.
Известно.ру писал, что из ивановских аптек пропадал витамин В12, поскольку его стало невыгодно привозить.